Saltar a la navegació Informació de contacte

Per Temes

Alerta de Consum: Tintes de tatuatge Swiss Color

Retirada del mercat de tots els lots de diversos productes d'estètica:Tintes de tatuatge Swiss Color.

divendres 22 setembre 2023

Tipus d'alerta: altres

Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Swiss Color

Referència: DPS/CMC/PSM. Nota informativa AEMPS BCP, 05/2023

Alerta RAPEX: -

Marca i nom comercial

SWISS COLOR. Productes afectats d'acord el número de registre AEMPS:

  • Registre 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
  • Registre 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
  • Registre 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment

Responsable de la posada en el mercat

SWISS COLOR ESPAÑA
C/ Arxiduc Lluis Salvador 43,1B
07004 Palma de Mallorca (Illes Balears)

Lot/s: Tots

Descripció del risc detectat

Els productes afectats contenen alcohol isopropílic en una concentració superior a la permesa d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou l’alcohol isopropílic.

Aquests productes no compleixen el Reglament (UE) 2020/2081.

Mesures adoptades

L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:

  • el cessament de la comercialització de tots els productes afectats.
  • la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.

Recomanacions als distribuïdors

  • Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
  • Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades

Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge

  • Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
  • Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

 

Document Actions