Saltar a la navegació Informació de contacte

Per Temes

Alerta de Consum: Nuud the carefree deodorant

Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic Nuud the carefree deodorant.

dimarts 19 setembre 2023

Referència: PS/CJB-CM 828 2023

Alerta Rapex: En tramitació

Marca i nom comercial

NUUD THE CAREFREE DEODORANT

Responsable de la posada en el mercat

NUUD B.V.
Antony Fokkerweg, 3
1059 Amsterdam (Països Baixos)

Lot/s: 

Tots

Descripció del risc detectat

L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha rebut 4 notificacions d'efectes greus no desitjats relacionats amb l'ús d’aquest producte, tot i haver seguit les instruccions d’ús. Aquests efectes no desitjats consistien en l'aparició de quists dolorosos a la zona d'aplicació. Això va requerir, en tres d'ells, un tractament antibiòtic i, en un cas, intervenció quirúrgica per eliminar el quist.

Després de l'anàlisi dels casos i la informació tècnica que ha proporcionat la persona responsable sobre aquest producte cosmètic, es conclou que els efectes no desitjats observats podrien estar relacionats amb la consistència i la naturalesa oliosa del producte, la qual cosa podria afavorir l'obstrucció dels porus en la zona d'aplicació del producte (aixelles). Aquest fet, lligat a les característiques de la pell de la zona d'aplicació que fa que estigui sotmesa a una oclusió anatòmica i a la fricció permanent, augmentaria el risc de formació de quists i la infecció microbiana.

No obstant això, cal assenyalar que, d’acord la informació disponible en aquest moment, la composició qualitativa i quantitativa del producte és conforme al Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.

Mesures adoptades

L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:

  • el cessament voluntari de la comercialització.
  • la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes, de manera voluntària.

Recomanacions als consumidors

  • No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
  • Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.

Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda

  • Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
  • Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

 

Document Actions